精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

新规发布!临床急需特医食品注册优先审评审批

‌浩霖‌ 2024-10-30 08:23:42 供应产品 9560 次浏览 0个评论

记者昨天(22日)了解到,市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》,进一步规范特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度,更好满足病患临床营养需求。特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。必须在医生和营养师的指导下,单独食用或与其他食品配合食用。市场监管总局特殊食品司司长 周石平:优先程序进一步明确了苯丙酮尿症等罕见病类特医食品和糖尿病、肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品可适用优先审评审批;细化了优先审评审批的具体流程、办理时限和有关要求,实现优先单列排序、优先材料审评、优先现场核查,审评时间缩短至30个工作日。在我国第一、第二批罕见病目录共207种罕见病中,有32种罕见病需要使用特医食品,其中18种罕见病对于特医食品的需求尤为紧急和重要,另外我国肿瘤、糖尿病、肾病等疾病患者也有较大数量,临床营养支持的需求也较为迫切。市场监管总局特殊食品司司长 周石平:我国目前获批的相应类型特医食品还很少,只有3款罕见病类特医食品和1款肿瘤特定全营养配方食品获批。我们希望通过优先审评审批来缓解特医食品的供需矛盾。目前已有1款罕见病类特医食品和3款临床急需且尚未批准过的新类型特医食品正式进入优先审评审批程序。

新欧委会的新职务:欧洲离一个真正的防务联盟还有多远? 世卫组织批准全球首款猴痘疫苗用于青少年 智慧酿造 数智化助力白酒行业发展 影子美联储主席还不够?特朗普为潜在第二任期支金融“妙招” 啥情况?上市公司和晶科技原实控人被悬赏,未履行金额超千万元! Coinbase首席执行官呼吁深入研究马斯克:这对文明进步很重要 股指期货全线上涨 IM主力合约涨3.92% 小县城如何迎风翱翔,迎来“世界流量”的璀璨 深圳梧桐山野猪向游客讨食现象初探 飞天茅台价格下跌,逼近2000元大关——市场动态与消费趋势分析

转载请注明来自https://pjhgkj.com/news/268043.html,本文标题:新规发布!临床急需特医食品注册优先审评审批

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top